Тест Xpert MTB/RIF

Тест Xpert MTB/RIF основан на методе полимеразно-цепной реакции (ПЦР), который позволяет в течение двух часов обнаружить комплекс микобактерий туберкулеза путем идентификации участка ДНК и определить чувствительность к рифампицину (RIF). Общая чувствительность этого метода составляет 92,2% по сравнению с золотым стандартом диагностики ТБ (посев мокроты на питательных средах). Чувствительность и специфичность исследования по методу Xpert MTB/RIF для определения устойчивости к рифампицину составляют соответственно 99,1% и 100%. Метод Xpert MTB/RIF важен для раннего определения устойчивости к рифампицину, который является маркером МЛУ-ТБ. Согласно утвержденному диагностическому алгоритму все лица с наличием фактора риска МЛУ-ТБ сразу направляются на тестирование Xpert. У всех лиц с положительным результатом микроскопии мокроты, а также в случае отрицательного результата микроскопии мокроты, но при наличии рентгенологических признаков ТБ, также рекомендуется проведение данного теста (при его доступности). Тестирование Xpert MTB/RIF может определять как живые, так и погибшие микобактерии, и по этой причине этот метод не подходит для контроля эффективности проводимого лечения.

​

Genotype MTBDRplus и sl (“Хайн - тест”)

Этот анализ также основан на ПЦР, способен выявить ДНК-комплекс M.tuberculosis и одновременно определить генетические мутации, которые обуславливает резистентность к рифампицину и изониазиду и препаратам второго ряда. Анализ образца мокроты по Genotype MTBDRplus и sl может определять как живые, так и погибшие микобактерии и по этой причине этот метод не подходит для контроля проводимого лечения.

​

Секвенирование нового поколения при диагностике туберкулеза

В 2018 году при поддержке USAID успешно внедрено секвенирование полного генома М.tuberculosis. Молекулярные тесты более точны, чем фенотипические, в том числе биохимические. Однако из-за межвидового сходства некоторых генов, например рибосомных, близкородственные виды бывает трудно распознать. Сейчас вполне реально использовать для рутинной идентификации видов микобактерий (помимо Mycobacterium tuberculosis, существует 176 микобактериальных видов), а также для тестирования на чувствительность к лекарствам полногеномное секвенирование (ПГС). Полногеномное секвенирование с большой точностью определяет виды и восприимчивость к лекарственным средствам. В  2019-году лаборатория получила сертификат внешней оценки качества (ВОК) исследовательского центра Борстеля (Германия).

​

Применение квантиферонового теста для диагностики туберкулеза

В 2018 году также освоено проведение квантиферонового теста, для выявления латентной формы туберкулеза. В большинстве европейских стран туберкулинодиагностика как метод массового скрининга отменена и применяется только в группах риска. Как альтернатива кожному тест в этих государствах используется квантифероновый тест (QuantiFERON TB-2G), который называют золотым стандартом в диагностике латентного туберкулеза. QuantiFERON TB-2G введен в обязательный комплекс фтизиатрического обследования в 78 странах мира. В крови людей, инфицированных комплексом M.tuberculosis, обычно присутствуют сенсибилизированные микобактериями туберкулеза лимфоциты, распознающие микобактериальные антигены и реагирующие в ответ повышением синтеза и секреции цитокина IFN-γ. Квантифероновый тест основан на выявлении in vitro продукции INF-γ (гамма-интерферона) сенсибилизированными Т-клетками крови пациента, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6 и CFP-10, ТВ7.7) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Указанные выше протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. Marinum, чем достигается высокая специфичность показаний теста. Учет его результатов проводят не через 2 дня, как при кожной пробе, а на следующий день, причем автоматизация выявления интерферона повышает как чувствительность теста, так и объективность его показаний. Проведенные японскими специалистами из Исследовательского института туберкулеза испытания показали, что специфичность и чувствительность теста QuantiFERON TB2G составляют 98,1 и 89,0%, соответственно.

При поддержке USAID и GF функционирует по всей республике транспортировка образцов.

В 2018-года при поддержке USAID разработана лабораторная информационная система, которая связана с системой «Тундук». Благодаря этой лабораторной информационной системе врачи получают результаты своевременно, налажена связь с клиницистами. В апреле 2020 года в связи с пандемией COVID-19 информационную систему начали использовать для мониторинга и для коронавирусной инфекции.